Meio FertiCult IVF

O meio FertiCultTM IVF é um meio de cultura celular pronto para uso para fertilização.

 

Uso pretendido

O meio FertiCult™ IVF destina-se à lavagem e retenção de oócitos humanos, realizando fertilização por Fertilização In Vitro (FIV) ou Injeção Intracitoplasmática de Esperma (ICSI) (até 2PN).

 

O meio de fertilização in vitro FertiCult™ está pronto para uso.

 

Composição

O meio FertiCult™ IVF é uma solução salina balanceada tamponada com bicarbonato, suplementada com glicose (5,55mM), lactato, piruvato e albumina sérica humana (4,0g/l, substância medicinal derivada de plasma sanguíneo humano). O produto também está disponível com vermelho de fenol e/ou gentamicina (10mg/l, substância medicinal).

 

Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.

 

Regulatório

Europa: MDR com marcação CE, organismo notificado número 2797)

Brasil: Registrado

Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação

 

Códigos de pedido de produto

FECU020: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 5x20mL

FECU050: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 5x50mL

FECU100: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM – 3x100mL

 

FECU020PHR: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 5x20mL

FECU050PHR: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 5x50mL

FECU100PHR: meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol – 3x100mL

 

FECU020PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 5x20mL

FECU050PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 5x50mL

FECU100PHR_G: Meio de fertilização in vitro FertiCultTM com vermelho de fenol e gentamicina – 3x100mL

 

pH 7.20-7.50 (pH 37°C – 6% CO2)
Osmolalidade  270-290mOsm/kg
Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71> Nenhum crescimento
Endotoxina < 0.25EU/mL
Ensaio de embrião de camundongo (% de blastocistos após 96 horas de cultura em meio de fertilização in vitro padrão de camundongo, fertilização em meio de fertilização in vitro FertiCult™) ≥ 80%
Concentração de albumina sérica humana 3.2-4.8 g/l
Validade 12 meses a partir da data de produção

 

Cadastro ANVISA

Faça download do cadastro/registro na ANVISA.

Manual do Produto

Manual de características e utilizações deste produto.

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