10% PVP NO MEIO DE LAVAGEM FERTICULT

Meio viscoso para fácil captura de esperma em procedimentos ICSI.

 

Uso pretendido

10% PVP no meio FertiCultTM Flushing é um meio viscoso contendo polivinilpirrolidona (PVP) usado para preparação de esperma para injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI). Esses procedimentos requerem a captura de espermatozóides individuais em uma pipeta de vidro para injeção no oócito e isso é facilitado pela primeira imobilização dos espermatozoides, colocando-os em um meio viscoso como 10% de PVP no meio FertiCultTM Flushing antes de cortar a cauda para imobilizar os espermatozoides. completamente.

 

10% de PVP no meio FertiCultTM Flushing está pronto para uso.

 

Composição

10% (p/v) dialisado Ph. Eur. polivinilpirrolidona de grau (PVP) em meio FertiCultTM Flushing. O meio de lavagem FertiCultTM é uma solução aquosa contendo HEPES, bicarbonato, sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato e albumina sérica humana (4,0g/l, substância medicinal derivada de plasma sanguíneo humano).

 

Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.

 

Regulatório

Europa: Marcação CE (MDR, Organismo Notificado número 2797)

Canadá: Licença Health Canada

Brasil: Registrado

Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação

 

Códigos de pedido de produto

PVP0.2S: 5 x 0,2ml 10% PVP em meio de lavagem FertiCultTM

PVP1: 1 x 1ml 10% PVP em meio de lavagem FertiCultTM

 

pH 7h20-7h90 (7h20-7h60 no lançamento do produto)
Osmolalidade  280-340 mOsm/kg (280-320 mOsm/kg no lançamento do produto)
Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1./USP <71> Nenhum crescimento
Viscosidade >170cP a 25°C
Endotoxina <0,5 UE/ml
Ensaio de sobrevivência do esperma humano (% de motilidade em comparação com o controle após 60 minutos de exposição ao meio de teste) ≥ 80%
Concentração de albumina sérica humana 3.2-4.8 g/l
Ensaio de embriões de camundongos (% de blastocistos em 96 horas, após 10 minutos de exposição ao meio de teste) ≥80%
Validade 9 meses a partir da data de produção

Cadastro ANVISA

Faça download do cadastro/registro na ANVISA.

Manual do Produto

Manual de características e utilizações deste produto.

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