Meios de Cultura e Soluções

Hialuronidase em meio de lavagem FertiCult

Hialuronidase em FertiCult™ Flushing medium é utilizada no processo de desnudação de oócitos para a preparação da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) ou outras tecnologias de Reprodução Assistida. A hialuronidase digere o ácido hialurônico entre as células do cúmulos, facilitando a remoção mecânica do cúmulos.

Categoria
Meios de Cultura e Soluções
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
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Dúvidas frequentes

Indicação de uso

Hialuronidase em FertiCult™ Flushing medium é pronta para uso.

Composição

Hialuronidase em FertiCult™ Flushing medium é um meio tamponado com HEPES que também contém bicarbonato, sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato, albumina sérica humana (4,0 g/L, substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano) e 80 UI/mL de hialuronidase de origem bovina.

Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do fabricante.

Regulamentação

  • Europamarcado CE (MDR, número do Organismo Notificado 2797).
  • Brasilregistrado.
  • Canadálicença da Health Canada.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação.

Códigos e apresentações do produto

  • HYA0015 × 1 mL – Hialuronidase em FertiCult™ Flushing medium.
  • HYA0101 × 10 mL – Hialuronidase em FertiCult™ Flushing medium.

Especificações do produto

pH7,30–7,90 (7,30–7,60 no momento da liberação do produto)
Osmolalidade270–290 mOsm/kg
Teste de esterilidade (Ph. Eur. 2.6.1./USP <71>)Sem crescimento
Endotoxinas< 0,5 EU/mL
Concentração de albumina sérica humana3,2–4,8 g/L
Ensaio de embrião de camundongo (% de blastocistos após 96 horas, com exposição de 30 minutos ao meio de teste)≥ 80%
Prazo de validade12 meses a partir da data de fabricação

Registro ANVISA: 80308320072

Dúvidas frequentes

Qual é a origem da hialuronidase utilizada?

Utilizamos hialuronidase de grau farmacêutico, obtida de material de origem bovina.

Por quanto tempo os oócitos desnudos podem ser armazenados?

Os oócitos podem ser armazenados por, no máximo, 6 horas após a coleta. Em geral, a desnudação é realizada de 2 a 4 horas após a coleta dos oócitos, e a ICSI pode ser realizada em seguida.

Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.