Kits Diagnósticos

VITALSCREEN

O VitalScreen utiliza a coloração eosina-nigrosina para avaliar a porcentagem de espermatozoides vivos. A técnica se baseia no princípio de que as células mortas absorvem eosina através da membrana celular e, consequentemente, ficam coradas de vermelho. A nigrosina proporciona um fundo escuro que facilita a avaliação das lâminas.

Categoria
Kits Diagnósticos
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
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Dúvidas frequentes

Coloração de vitalidade

A vitalidade dos espermatozoides deve ser determinada quando menos de 40% deles apresentam motilidade. Em amostras com baixa motilidade, é importante distinguir os espermatozoides mortos e imóveis dos espermatozoides vivos e imóveis.

O VitalScreen é um teste diagnóstico semiquantitativo e não automatizado para avaliar a vitalidade dos espermatozoides em uma amostra de sêmen por meio da coloração eosina-nigrosina. Pode auxiliar na avaliação do diagnóstico e do manejo da infertilidade masculina.

O VitalScreen tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Informações sobre a composição do produto podem ser encontradas na ficha de dados de segurança.

Regulamentação

  • Europamarcado CE (IVDR).
  • Austráliaregistrado.
  • Brasilregistrado.
  • Canadáregistrado.
  • Estados Unidosregistrado.

Código do produto

  • VITALVitalScreen.

Registro ANVISA: 80308320061

Dúvidas frequentes

Qual é a estabilidade após a abertura?

Depois de abertos, os reagentes podem ser utilizados até a data de validade (24 meses após a fabricação), desde que sejam armazenados e utilizados corretamente.

Quanto tempo devemos esperar antes de contar as células após a coloração?

Leia a lâmina imediatamente. A nigrosina é tóxica para os espermatozoides. Se a lâmina não for lida imediatamente, o resultado da contagem poderá ser falsamente positivo.

É necessário fazer um esfregaço?

Não. É preferível colocar uma gota sobre a lâmina de microscopia e cobri-la com uma lamínula.

Existe um método de controle de qualidade do VitalScreen que possa ser realizado pelos usuários no laboratório?

A. Teste interno de controle de qualidade padrão

  1. Conte a motilidade da amostra nativa.
  2. Misture 50 µL da amostra com 2 gotas de eosina (Reagente 1) de um lote novo.
  3. Após 30 segundos, adicione 3 gotas de nigrosina (Reagente 2) do lote novo.
  4. Dentro de 30 segundos, coloque 19,5 µL da mistura em uma lâmina de microscopia e cubra com uma lamínula.
  5. Conte imediatamente pelo menos 100 espermatozoides (vermelhos = mortos; incolores/brancos = vivos).
  6. Repita essas etapas com o lote antigo.
  7. Compare os resultados dos lotes antigo e novo.
  8. Interpretação: a porcentagem de células mortas deve ser ≤ à porcentagem de células imóveis, ou no máximo 20% superior à porcentagem de células imóveis. Os resultados não devem diferir em mais de 10% entre o lote antigo (referência) e o lote novo.

B. Teste com etanol

Meça a vitalidade da amostra nativa.

  1. Misture 50 µL da amostra com 2 gotas de eosina (Reagente 1).
  2. Após 30 segundos, adicione 3 gotas de nigrosina (Reagente 2).
  3. Dentro de 30 segundos, coloque 19,5 µL da mistura em uma lâmina de microscopia e cubra com uma lamínula.
  4. Conte imediatamente pelo menos 100 espermatozoides (vermelhos = mortos; brancos = vivos).

Adicione etanol à amostra até atingir uma concentração final de 21%. Após 5 minutos, todos os espermatozoides estarão mortos.

Meça a vitalidade da amostra com etanol.

  1. Misture 50 µL da amostra com etanol com 2 gotas de eosina (Reagente 1).
  2. Após 30 segundos, adicione 3 gotas de nigrosina (Reagente 2).
  3. Dentro de 30 segundos, coloque 19,5 µL da mistura em uma lâmina de microscopia e cubra com uma lamínula.
  4. Conte imediatamente pelo menos 100 espermatozoides (vermelhos = mortos; brancos = vivos).

Deve haver uma diferença clara entre a amostra nativa e a amostra com etanol. O número de células mortas deve ser maior na amostra tratada com etanol.

Existe um kit VitalScreen disponível apenas com eosina?

A FertiPro comercializa apenas um kit de duas etapas, que inclui nigrosina. Isso garante que as células vivas (que não ficam coradas de vermelho) sejam claramente visíveis, pois a nigrosina fornece um fundo escuro. No entanto, a segunda etapa pode ser ajustada reduzindo a quantidade de nigrosina adicionada à mistura, o que resulta em um fundo mais claro. Como alternativa, a segunda etapa pode ser omitida, mas isso pode dificultar a visualização da quantidade de espermatozoides vivos.

Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.