MEIO DE CONGELAMENTO DE ESPERMATOZÓIDES FERTIPRO (SPERMFREEZE)

Não. SpermFreeze™ (SSP) é fornecido pronto para uso e não requer a adição de nenhum componente.

Não. SpermFreeze™ (SSP) não contém antibióticos.

Com a marcação CE de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745, essa indicação foi retirada da finalidade de uso devido à quantidade insuficiente de dados clínicos que a sustentassem. Nos últimos anos, foram coletados dados clínicos adicionais, permitindo ampliar novamente a finalidade de uso. Portanto, SpermFreeze™ pode voltar a ser utilizado para a criopreservação de espermatozoides provenientes de biópsias testiculares (TESE).

Os dados disponíveis sustentam um período de armazenamento de pelo menos 10 anos. Vinte amostras de sêmen de diferentes doadores foram congeladas com meios de criopreservação da FertiPro entre 2005 e 2009. As amostras foram descongeladas após duas semanas de criopreservação e após 11–15 anos. A motilidade progressiva foi comparada antes e depois do congelamento. Foi observada uma recuperação aceitável após 11–15 anos, embora a motilidade progressiva tenha diminuído aproximadamente 14%, em média, em comparação com as amostras descongeladas após duas semanas.

Não. A curvatura da cauda ocorre devido ao choque osmótico quando SpermFreeze™ (SSP) é adicionado à amostra de sêmen. Para evitar isso, adicione SpermFreeze™ (SSP) lentamente, gota a gota, enquanto movimenta suavemente o recipiente que contém a amostra. Dessa forma, os espermatozoides têm tempo suficiente para se ajustar ao novo equilíbrio osmótico.

A quantidade de espermatozoides que sobrevive ao procedimento de congelamento pode variar significativamente entre amostras e entre pacientes/doadores. Em geral, uma redução de 50–60% na motilidade dos espermatozoides após a criopreservação com SpermFreeze™ (SSP) é considerada aceitável.

Foram realizados testes de uso com SpermFreeze™ (SSP) que sustentam a utilização do meio por até 7 dias, desde que o frasco seja aberto em condições estéreis e o produto seja armazenado entre 2 e 8 °C após a abertura. Além disso, recomenda-se:

• Manter o produto em seu recipiente original até o dia da utilização.
• Dependendo do número de procedimentos no mesmo dia, retirar o volume necessário em condições assépticas para um recipiente estéril apropriado. Isso evita múltiplas aberturas e ciclos de aquecimento do meio. Descartar o meio excedente não utilizado.

Sim. Pode ser aplicado o mesmo protocolo descrito nas instruções de uso de SpermFreeze™ (SSP).

A bolha de ar é colocada na extremidade da palheta para evitar a ruptura do lacre quando a mistura de SpermFreeze™ (SSP) e sêmen se expande durante o congelamento.

Não. SpermFreeze™ (SSP) não está pronto para IUI. As amostras de sêmen descongeladas devem ser lavadas antes de qualquer utilização posterior, para evitar o contato do meio de criopreservação com o útero.

A temperatura não é crítica. Os dados indicam que o descongelamento à temperatura ambiente ou a 37 °C não produz resultados significativamente diferentes.

Idealmente, a criopreservação é realizada com amostras de sêmen nativo. Em casos de concentração muito baixa de espermatozoides, recomenda-se concentrá-los antes do congelamento. Em casos de concentração muito alta, o sêmen pode ser diluído com FertiCult™ Flushing medium antes do congelamento, se desejado.

SpermFreeze™ SSP apresenta maior concentração de glicerol (27%, em comparação com 15% no SpermFreeze™), o que permite menor diluição. SpermFreeze™ requer 0,7–1 mL de meio para 1 mL de sêmen, enquanto SpermFreeze™ SSP requer 1 mL de meio para 3 mL de sêmen. Isso reduz o número de palhetas necessárias por amostra com SpermFreeze™ SSP, mantendo a mesma concentração final de glicerol que SpermFreeze™. O procedimento de descongelamento é igual para ambos.