FertiVit Congelamento

FertiVit Cooling e FertiVit Warming são conjuntos de meios de cultura celular projetados para a vitrificação e aquecimento de oócitos humanos até embriões humanos em estágio de blastocisto.

 

Uso pretendido

FertiVit™ Cooling / FertiVit™ Warming são um conjunto de meios para vitrificação e aquecimento de oócitos e embriões humanos

(zigoto até blastocisto).

 

FertiVit™ Cooling/FertiVit™ Warming estão prontos para uso.

 

Composição

FertiVit™ Cooling / FertiVit™ Warming são baseados em HTF e contêm HEPES e albumina sérica humana (12-20 g/l dependendo do meio individual, substância medicinal derivada de sangue humano e plasma de sacarose). Nenhum dos meios contém antibióticos. Os meios de resfriamento FertiVit™ têm concentrações crescentes de DMSO e etilenoglicol (EG). FertiVit™ Cooling 5 também contém Ficoll. Os meios de aquecimento FertiVit™ têm concentrações decrescentes de sacarose.

 

Mais informações sobre a composição do meio podem ser encontradas na ficha de dados de segurança do material.

 

Regulatório

Europa: (MDR com marcação CE, organismo notificado número 2797)

Brasil: registrado

Outras regiões: Informações disponíveis mediante solicitação

 

Códigos de pedido de produto

FVC_KIT: Kit de resfriamento FertiVit™

FVW_KIT: Kit de aquecimento FertiVit™

pH 7,2-7,5 (critérios de liberação: 7,2-7,4)
Osmolalidade Meio de pré-incubação / Aquecimento 6: 270-295mOsm/kg (critérios de liberação: 270-290mOsm/kg)

Aquecimento 3: 805-865mOsm/kg (critérios de liberação: 805-850)

Meio de aquecimento 4: 535-565mOsm/kg

Meio de aquecimento 5: 405-435mOsm/kg

Teste de esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71> Nenhum crescimento
Endotoxina < 0.25 EU/mL
Ensaio de embriões de camundongos (% de blastocistos após 96 horas, após exposição sequencial a meios de resfriamento e aquecimento) ≥ 80%
Validade 12 meses a partir da data de produção

 

Cadastro ANVISA

Faça download do cadastro/registro na ANVISA.

Manual do Produto

Manual de características e utilizações deste produto.

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