Meios de Cultura e Soluções

MEIO DE LAVAGEM FERTICULT

O meio FertiCult™ Flushing é destinado a procedimentos in vitro envolvendo gametas humanos (espermatozoides e oócitos), incluindo a lavagem de gametas, procedimentos de swim-up de espermatozoides, inseminação intrauterina (IIU) e durante a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Categoria
Meios de Cultura e Soluções
Registro ANVISA
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Documentação
Manual técnico
Certificado de análise
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Dúvidas frequentes

Indicação de uso

O meio FertiCult™ Flushing também pode ser utilizado para a lavagem e manutenção de embriões humanos e para a transferência embrionária.

Sua formulação utiliza um sistema de tamponamento à base de HEPES e bicarbonato, além de sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato e albumina sérica humana (HSA). O meio oferece suporte às condições necessárias para a manipulação in vitro de espermatozoides, oócitos e embriões durante diferentes etapas dos procedimentos de reprodução assistida.

O FertiCult™ Flushing é fornecido pronto para uso.

Composição

O meio FertiCult™ Flushing é um meio pronto para uso, tamponado com HEPES, que também contém bicarbonato, sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato e albumina sérica humana (4,0 g/L, substância derivada do plasma sanguíneo humano).

O produto também está disponível em versões contendo vermelho de fenol e/ou gentamicina (10 mg/L, substância medicinal).

Regulamentação

  • Europapossui marcação CE (MDR, número do Organismo Notificado: 2797).
  • Canadápossui licença da Health Canada.
  • Brasilproduto registrado.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação.

Apresentações disponíveis

  • FLUSH100PHR 3x 100ml FertiCult™ Flushing medium with phenol red
  • FLUSH500PHR 1x 500ml FertiCult™ Flushing medium with phenol red
  • FLUSH020PRG 5x 20ml FertiCult™ Flushing medium with phenol red and gentamicin
  • FLUSH050PRG 5x 50ml FertiCult™ Flushing medium with phenol red and gentamicin
  • FLUSH100PHR_G 3x 100ml FertiCult™ Flushing medium with phenol red and gentamicina
pH7.30-7.90 (7.30-7.60 no lançamento do produto)
Osmolalidade270-290mOsm/kg
Esterilidade pelo atual Ph. Eur. 2.6.1/USP <71>Nenhum crescimento
Endotoxina<0.25 EU/ml
Ensaio com embriões de camundongos (% de blastocistos após 96 horas de cultivo, após 60 minutos de exposição ao meio em teste).≥ 80%
Ensaio de sobrevivência do esperma humano (% de motilidade em comparação com o controle após 24 horas)≥ 80%
Concentração de albumina sérica humana3.2-4.8 g/l
Validade18 meses a partir da data de produção

Armazenamento e cuidados de utilização

Armazenar entre 2 °C e 25 °C, conforme as instruções do fabricante. Após a abertura, o produto pode ser utilizado por até 7 dias, desde que sejam respeitadas as condições de conservação entre 2 °C e 8 °C e a abertura seja realizada sob condições assépticas.

Não congelar antes do uso. Não reesterilizar após a abertura. Não utilizar o produto após o prazo de validade, se houver sinais de contaminação, alteração de aspecto ou comprometimento da embalagem.

Por conter HEPES, o meio não deve ser pré-incubado em atmosfera com CO₂. Antes da utilização, deve ser pré-aquecido a 37 °C em incubadora sem CO₂ ou em placa aquecedora, conforme as instruções de uso.

Atenção: as formulações que contêm gentamicina não devem ser utilizadas em pacientes com alergia conhecida a esse antibiótico ou a antibióticos semelhantes.

Documentação técnica

Para informações adicionais sobre os procedimentos recomendados, consulte as instruções de uso vigentes, a ficha de dados de segurança e o certificado de análise correspondente ao lote.

Registro ANVISA: 80308320073

Dúvidas frequentes

O FertiCult™ Flushing Medium contém vermelho de fenol?

O meio está disponível com e sem vermelho de fenol. As seguintes versões estão disponíveis:

  • FertiCult™ Flushing Medium
  • FertiCult™ Flushing Medium com vermelho de fenol
  • FertiCult™ Flushing Medium com vermelho de fenol e gentamicina
Preciso adicionar meus próprios antibióticos ao FertiCult™ Flushing Medium?

Não. Existem versões do produto que contêm 10 mg/L de gentamicina.

Posso utilizar o FertiCult™ Flushing Medium para lavar espermatozoides e realizar procedimentos de swim-up?

Sim. O FertiCult™ Flushing Medium é destinado a procedimentos in vitro com gametas humanos, incluindo a lavagem de espermatozoides e os procedimentos de swim-up. Consulte as instruções de uso para obter uma sugestão de protocolo para lavagem e swim-up.

Posso utilizar o FertiCult™ Flushing Medium como meio de aspiração durante a coleta de oócitos?

Não. Recomendamos a utilização do FertiCult™ Aspiration Medium, um meio pronto para uso que não requer a adição de componentes. O FertiCult™ Flushing Medium contém albumina sérica humana, que pode causar formação excessiva de espuma durante o procedimento de aspiração.

Posso utilizar o FertiCult™ Flushing Medium para ICSI?

Sim. Recomendamos o pré-aquecimento do meio em uma incubadora sem CO₂ ou em uma placa aquecedora, para garantir que a temperatura do meio esteja a 37 °C no momento do uso.

Devemos pré-incubar o FertiCult™ Flushing Medium antes do uso?

O FertiCult™ Flushing Medium contém HEPES e, portanto, não deve ser colocado em uma incubadora com CO₂ antes do uso. É necessário pré-aquecer o meio em uma incubadora sem CO₂ ou em uma placa aquecedora, para garantir que sua temperatura esteja a 37 °C no momento do uso.

É importante ressaltar que, caso o meio seja colocado em uma incubadora com CO₂, o recipiente deve permanecer hermeticamente fechado. Se o fechamento for inadequado, o CO₂ poderá reduzir o pH do meio para valores entre 6,90 e 6,95.

O frasco inteiro deve ser pré-aquecido? Por quanto tempo posso utilizar o FertiCult™ Flushing Medium após a abertura do frasco?

Foram realizados testes de uso que sustentam a utilização do meio por até 7 dias, desde que o frasco tenha sido aberto em condições estéreis e o produto seja armazenado entre 2 e 8 °C após a abertura.

Além disso, conforme indicado nas instruções de uso, recomenda-se:

  • Manter o produto em seu recipiente original até o dia da utilização.
  • Dependendo do número de procedimentos a serem realizados em um mesmo dia, retirar o volume necessário de meio em condições assépticas e transferi-lo para um recipiente estéril apropriado. Somente o recipiente estéril deve ser pré-aquecido.

Essas medidas evitam ciclos repetidos de abertura e aquecimento do meio. Descartar o meio excedente que não for utilizado.

Existe diferença entre o FertiCult™ Flushing Medium e o Sperm Washing/Insemination Medium?

Não. Ambos os produtos são idênticos. Quando fornecido como parte do kit Sil-Select Plus™, o meio recebe o nome de “Sil-Select Plus™ Sperm Washing/Insemination Medium”.

Qual volume de sêmen deve ser utilizado para o procedimento de swim-up?

Consulte as instruções de uso para obter uma sugestão de protocolo para swim-up.

O volume de sêmen depende do tipo de tubo utilizado. Recomendamos o uso de tubos Falcon de 15 mL, adicionando 1,5 mL de FertiCult™ Flushing Medium sobre 1 mL de sêmen previamente lavado. Dessa forma, a superfície de contato entre as duas camadas é maximizada, favorecendo melhores resultados.

Se a amostra de sêmen apresentar um volume maior, recomenda-se utilizar mais tubos ou lavar a amostra antes do swim-up, ressuspendendo-a em um volume menor. Além disso, se houver grande quantidade de resíduos na amostra, recomenda-se utilizar um número maior de tubos.

Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.