Meios de Cultura e Soluções

10% PVP NO MEIO DE LAVAGEM FERTICULT

10% PVP em FertiCult™ Flushing medium é um meio viscoso que contém polivinilpirrolidona (PVP), utilizado no preparo de espermatozoides para injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Esses procedimentos exigem a captura de células espermáticas individuais em uma pipeta de vidro para injeção no oócito. Isso é facilitado pela imobilização dos espermatozoides em um meio viscoso, como 10% PVP em FertiCult™ Flushing medium, antes de cortar a cauda para imobilizar completamente o espermatozoide.

Categoria
Meios de Cultura e Soluções
Registro ANVISA
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Documentação
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Dúvidas frequentes

Indicação de uso

10% PVP em FertiCult™ Flushing medium é fornecido pronto para uso.

Composição

10% (m/v) de polivinilpirrolidona (PVP) dialisada de grau Ph. Eur. em FertiCult™ Flushing medium. O FertiCult™ Flushing medium é uma solução aquosa contendo HEPES, bicarbonato, sais fisiológicos, glicose, lactato, piruvato e albumina sérica humana (4,0 g/L, substância medicinal derivada do plasma sanguíneo humano).

Informações adicionais sobre a composição do meio podem ser consultadas na ficha de dados de segurança.

Regulamentação

  • Europapossui marcação CE (MDR, número do Organismo Notificado: 2797).
  • Canadápossui licença da Health Canada.
  • Brasilproduto registrado na ANVISA.
  • Outras regiõesinformações disponíveis mediante solicitação ao fornecedor.

Códigos e apresentações

  • PVP0.2S: 5 × 0,2 mL – 10% PVP em FertiCult™ Flushing medium.
  • PVP11 × 1 mL – 10% PVP em FertiCult™ Flushing medium.

Especificações do produto

pH7,20–7,90 (7,20–7,60 no momento da liberação do produto)
Osmolalidade280–340 mOsm/kg (280–320 mOsm/kg no momento da liberação do produto)
Esterilidade (Ph. Eur. 2.6.1/USP <71>)Sem crescimento
Viscosidade> 170 cP a 25 °C
Endotoxina< 0,5 EU/mL
Ensaio de sobrevivência de espermatozoides humanos após 60 minutos≥ 80% de motilidade em comparação com o controle
Concentração de albumina sérica humana3,2–4,8 g/L
Ensaio de embrião de camundongo≥ 80% de blastocistos após 96 horas, após 10 minutos de exposição ao meio em teste
Validade9 meses a partir da data de produção

Registro ANVISA: 80308320069

Dúvidas frequentes

Por que utilizar PVP a 10% e não a 7%?

O fator importante não é a porcentagem de PVP, mas a viscosidade do meio. Existem diferentes tipos de PVP, que exigem quantidades/concentrações diferentes para atingir a viscosidade ideal. Se preferir uma solução de PVP menos viscosa, pode-se seguir o procedimento abaixo:

  • Coloque pequenas gotas (por exemplo, de 5–10 µL) de FertiCult™ Flushing medium em uma placa e cubra-as com FertiCult™ Mineral Oil.
  • Substitua a(s) gota(s) pelo meio com solução de PVP.
  • Com base nas características dos espermatozoides, é possível substituir apenas parcialmente a gota de FertiCult™ Flushing medium pela solução de PVP, obtendo uma gota de meio menos viscosa.

Documentação e conformidade

  • Distribuidor autorizado

    Representamos fabricantes reconhecidos internacionalmente em reprodução assistida.

  • Produtos regularizados

    Linha registrada junto à ANVISA, com documentação disponível sob solicitação.

  • Suporte técnico

    Equipe especializada para orientar na escolha e no uso de cada produto.